該藥品已在美國(guó)下市我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)其加強(qiáng)安全監(jiān)控

　　記者昨日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉，由于在美國(guó)監(jiān)測(cè)到服用“澤馬可”的患者中有低的心血管缺血事件發(fā)生，瑞士諾華公司總部已宣布暫停“澤馬可”在美國(guó)的市場(chǎng)銷售活動(dòng)。我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)正密切關(guān)注監(jiān)測(cè)“澤馬可”的安全性。

　　“澤馬可”(馬來(lái)酸替加色羅)臨床上用來(lái)治療以便秘、腹痛及腹部不適等癥。瑞士諾華公司最近一項(xiàng)臨床研究的回顧性分析顯示，在服用“澤馬可”的11614例患者中，有13例心血管事件發(fā)生，不良事件主要發(fā)生在一些本身已存在心血管疾病或有危險(xiǎn)因素的患者中。我國(guó)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，共收到替加色羅的不良反應(yīng)報(bào)告98例，其主要不良反應(yīng)為腹瀉、惡心等。涉及心血管不良反應(yīng)的有4例。其他不良反應(yīng)包括皮疹、頭暈、腹痛等。

　　“澤馬可”在中國(guó)銷售已超過(guò)3年。我國(guó)有北京諾華制藥有限公司、重慶華邦制藥有限公司、重慶藥友制藥有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)替加色羅。據(jù)了解，諾華公司決定在中國(guó)修改說(shuō)明書(shū)，將適用范圍由“65歲以下”改為“55歲以下”的女性，并注明“不得將‘澤馬可’應(yīng)用于患有缺血性心血管疾病的患者以及可增加心血管缺血事件發(fā)生危險(xiǎn)的患者。

　　據(jù)新華社