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美藥監局發出最嚴重警告 強生貧血藥存致死風險

時間:2008-03-11 14:57來源:北京商報 作者:肖瑋
    根據國外最新消息,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經對三種治療貧血藥物發出最嚴重警告,稱其可增加癌癥和腎病病人的死亡危險。這三種藥品分別是強生公司銷售的“Procrit”和全球最大的生物制藥公司美國安進公司生產的“Epogen”和“Aranesp”。

  據悉,這三種藥品均為促紅細胞生成素,它們都可以增加紅細胞的數量。FDA表示,高劑量的這些促紅細胞生成素可導致血栓、心肌梗死、心臟病和腎衰竭,所以要求醫生在臨床應用時必須謹慎小心。昨日,記者從強生公司了解到,在中國,該公司主要銷售OTC類藥物,對于被警告的治療貧血的藥物并不了解。

  此次FDA發出如此嚴厲的警告是源于一項發表在《新英格蘭醫學雜志》上最新的研究成果。研究者們在實驗過程中將貧血的腎病病人分成了兩組。一組接受足夠劑量的紅細胞生成素,以讓他們的貧血癥狀幾乎完全康復。另一組獲準保持相對較高的貧血度,他們接受的紅細胞生成素也相對較少。結果發現第一組病人死亡或者心臟出現問題的可能性,比第二組高出34%。

  目前,很多醫學專家都表示這一研究結果令人吃驚。因為有近100萬美國人接受這種名為“紅細胞生成素”或者“促紅血球生成素”的處方藥物,同時該藥物也用于治療貧血癥。而在中國,促紅細胞生成素也被廣泛使用。

  據了解,這三種被警告的藥物均屬于暢銷藥,年銷售額平均在20萬美元以上。“藥品的安全性一旦遭質疑,將會對其銷售產生很大影響。”一位醫藥專家預測。
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