新華社消息 國家食品藥品監督管理局19日發布第32期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題。
據介紹，維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復方制劑，其中含有維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又稱撲熱息痛)3種化藥成分。維C銀翹片為非處方藥，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，患者可以自行購藥。
2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例，嚴重病例報告共計48例，無死亡報告。嚴重病例的不良反應表現為：全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應、昏厥；間質性腎炎；白細胞減少、溶血性貧血等。
國家食品藥品監管局建議醫生處方或藥店售藥時，應提示患者維C銀翹片為中西藥復方制劑，對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。
與此同時，國家食品藥品監管局要求生產企業完善產品說明書和包裝、標簽，增加相關安全性信息，確保產品的安全性信息及時傳達給醫生和患者。